أحداث اليوم - حذرت المؤسسة العامة للغذاء والدواء من استخدام بعض أدوية تقليل افراز الحمض في المعدة والتي تحمل الاسم العلمي رانيتدين (Ranitidine) ومن ضمنها الاسم التجاري العالمي المعروف Zantac، لوجود المادة المتحطمة (NDMA) بمستويات قليلة.

وقالت المؤسسة إن هذه المادة المتحطمة ـو الشائبة معروفة كملوث بيئي قد يتواجد في الماء والأطعمة المختلفة ومن خلال دراستها مخبريا فهنالك احتمال (لم يتم التثبت القطعي) أن تكون هذه المادة من المواد المسببة للسرطان

وتاليا ما نشرته المؤسسة:

في اطار حرص المؤسسة على تزويد المواطنين بأية مستجدات تخص سلامة الأدوية ومن خلال متابعتها لاجراءات سلطات الدواء الصحية العالمية.

فاننا ننوه الى الخبر المنشور على الموقع الالكتروني لادارة الغذاء والدواء الامريكية بتاريخ 13/09/2019 والذي يفيد بعلم الادارة عن وجود المادة المتحطمة (NDMA) بمستويات قليلة - علما ان هذه المادة المتحطمة او الشائبة معروفة كملوث بيئي قد يتواجد في الماء والاطعمة المختلفة ومن خلال دراستها مخبريا فهنالك احتمال (لم يتم التثبت القطعي) ان تكون هذه المادة من المواد المسببة للسرطان- في الادوية الخاصة بتقليل افراز الحمض في المعدة والتي تحمل الاسم العلمي رانيتدين (Ranitidine) ومن ضمنها الاسم التجاري العالمي المعروف Zantac حيث انه لم يتم منع استخدام هذا الدواء في السوق الامريكية والمسأله في اطار البحث والتدقيق.

فان المؤسسة تنصح باستخدام الأدوية من المجموعات العلاجية الأخرى للتقليل من حموضة المعدة الزائدة، حيث ستقوم المؤسسة باتخاذ الاجراءات الاحترازية اللازمة وبالتنسيق مع جميع الجهات للتأكد من عدم وجود هذه المادة المتحطمة ضمن الأدوية المباعة في السوق الأردني.

علما أن دواء الـ Zantac tablet لم يتم استيراده إلى السوق الأردني منذ عام 2015 واننا بصدد سحب أي كميات متبقية منه (إن وجدت) والتعميم على كافة القطاعات بسحبه.

كما ونرجوا ابلاغنا عن أية آثار جانبية للأدوية عن طريق تعبئة نموذج الابلاغ عن الاثار الجانبية على الموقع الالكتروني www.jfda.jo او باستخدام التطبيق الخاص بالمؤسسة Jordan FDA تحت بند الاعراض الجانبية.

[14-09-2019 10:00 PM]